近期國內外行業信息簡報(12月9日至1月19日)

1   122日,國家醫保局發布《關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第一批醫用耗材信息的通知》,超過3萬種醫保醫用耗材代碼公布。

 

2   123日,山東省藥品監督管理局召開新聞發布會,注冊處(行政許可處)有關負責人對《山東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》《山東省第二類創新醫療器械特別審批程序(試行)》《山東省第二類醫療器械優先審批程序(試行)》《山東省藥品監督管理局關于實施醫療器械相關許可并聯審批的通告》等四個制度文件進行解讀。(來源:中國山東網)

 

3   1122日,山東省政府印發《關于貫徹健康中國行動推進健康山東建設的實施意見》,標志著健康中國行動在山東全面啟動?!秾嵤┮庖姟反_定到2030年總體目標:全民健康素養水平大幅提升,健康生活方式基本普及,城鄉居民主要健康影響因素得到有效控制,人均預期壽命達到81歲左右,嬰兒死亡率、5歲以下兒童死亡率、孕產婦死亡率分別下降到3.0‰、3.3‰、7.1/10萬,為全方位全周期保障人民健康、建設健康山東奠定堅實基礎。(來源:健康界)

 

4   為進一步健全京津冀藥品、醫療器械和化妝品安全監管工作機制,共享監管資源,126日,京津冀三地藥監局共同召開京津冀藥品、醫療器械和化妝品協同監管發展研討會。會上,三方簽署了《京津冀藥品醫療器械化妝品區域聯動合作框架協議》《京津冀藥品安全協同監管區域合作協議》《京津冀醫療器械科學協同監管區域合作協議》。(來源:中國新聞網)

 

5   近日,國家衛健委官網發布了醫療器械安全管理的行業標準。其中對醫療器械的分類與分風險做了詳細劃分。目前,許多大型的高、中風險的醫療器械已在我國醫療機構廣為使用,不僅在大型三級醫院,也覆蓋至二級醫院,乃至基層醫療衛生機構,成為推動和提高醫療技術水平的重要基礎保障。值得注意的是,醫療器械技術性能和狀態參數在臨床使用過程中的任何失準與偏離都可能不同程度地影響醫療質量,對人員造成傷害甚至死亡。(來源:衛健委網站)

 

6   近日,國家醫保局在《國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第二次會議第4000號(醫療體育類435號)提案答復的函》中明確表示,要形成全國醫療器械價格聯動機制,實現一省掛網,全國可采。根據《答復》,國家醫保局在“建立地方區域采購聯動機制和政策”部分表示,下一步,國家醫保局將參照藥品招標相關政策擬定醫療器械指導意見,按照醫療器械質量和功能進行合理分組,指導集采中心選取適當的方式開展招標工作。(來源:國家醫保局網站)

 

7   20191218日,根據強制性標準整合精簡工作結論,國家藥監局將《醫用診斷X射線輻射防護器具第1部分:材料衰減性能的測定》等40項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準,自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。(來源:國家藥監局網站)

 

8   近日,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械通用名稱命名指導原則》,并予以公布。(來源:國家藥監局官網)

 

9   20189月,國家藥品監督管理局發布了《關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(2018年第94號),涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品。201912月,國家藥品監督管理局發布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(2019年第91號),新增148項醫療器械產品和23項體外診斷試劑產品,對48項醫療器械產品和4項體外診斷試劑產品名稱和描述進行了修訂。(來源:國家藥監局官網)

 

10   為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,解決嚴重危及生命疾病的臨床治療需求,加快相關醫療器械的審評審批,國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械附條件批準上市指導原則,近期進行了發布。( 來源:國家藥監局官網)

 

11   近日,國家市監局發布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》。根據《暫行辦法》,違反本辦法相關規定發布器械廣告的,《中華人民共和國廣告法》及其他法律法規有規定的,依照相關規定處罰,對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者處以違法所得三倍以下罰款,但最高不超過三萬元;沒有違法所得的,可處一萬元以下罰款。(來源:賽柏藍器械)

 

12   202013日,國家衛健委醫政醫管局發布《關于印發有關病種臨床路徑(2019年版)的通知》?!锻ㄖ分赋?,根據臨床實踐情況并結合醫療進展,國家衛健委組織對耳鼻咽喉科臨床路徑、婦產科臨床路徑、骨科臨床路徑、呼吸病臨床路徑等19個學科有關病種的臨床路徑進行修訂,形成224個病種臨床路徑(2019版),供臨床參考使用。(來源:國家衛生健康委)

 

13   國家衛健委相關負責人表示,我國將加快出臺3歲以下嬰幼兒照護標準及配套規范等。按照國務院辦公廳印發的相關指導意見,嬰幼兒照護服務的政策法規體系和標準規范體系今年將初步建立,并建成一批具有示范效應的嬰幼兒照護服務機構。(來源:央視新聞)

 


赚钱秘法 江苏快三一定牛 浙江体彩20选5机选一注 广东快乐十分前三走势 在线论坛好评杨方配资 四川快乐12中奖奖金 体彩11选五开奖结果 黑龙江快乐十分投注规则 3d试机号绕胆码 pk10冠军5码计划两期的 山西十一选五走势图手机